Пью линдинет 20 месячные уже неделю. Прием ОК «Линдинет» при месячных. Прерывание беременности и контрацепция

Монофазный пероральный контрацептив

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- гестоден (gestodene)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, обе стороны без надписей; на изломе белого или почти белого цвета со светло-желтой окантовкой.

Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат - 0.065 мг, магния стеарат - 0.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.275 мг, - 1.7 мг, крахмал кукурузный - 15.5 мг, лактозы моногидрат - 37.165 мг.

Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104) - 0.00135 мг, повидон - 0.171 мг, титана диоксид - 0.46465 мг, макрогол 6000 - 2.23 мг, тальк - 4.242 мг, кальция карбонат - 8.231 мг, сахароза - 19.66 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона - гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела , но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов.

Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема одной дозы C max отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

Распределение

Гестоден связывается с и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ, обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, что приводит к увеличению фракции, связанной с ГСПГ, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d - 0.7-1.4 л/кг.

Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ. Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Метаболизм

Соответствует пути метаболизма стероидов. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация гестодена в крови снижается двухфазно. T 1/2 в конечной фазе - 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Этинилэстрадиол

Всасывание

При приеме внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. C max в крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени - около 60%.

Распределение

В высокой степени (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и вызывает повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний V d - 5-18 л/кг.

C ss устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

Метаболизм

Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием большого количества гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Плазменный клиренс составляет около 5-13 мл/мин/кг.

Выведение

Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T 1/2 в β-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов - около 1 сут.

Показания

— контрацепция.

Противопоказания

— наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД ≥ 160/100 мм рт.ст.);

— наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

— мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

— венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

— наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе у родственников;

— хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

— сахарный диабет (с ангиопатией);

— панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

— дислипидемия;

— тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после их нормализации);

— желтуха при приеме лекарственных средств, содержащих стероиды;

— желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

— синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

— опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

— сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

— гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

— вагинальные кровотечения неясной этиологии;

— курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

— беременность или подозрение на нее;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (ИМТ более 30 кг/м 2), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный ), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

Дозировка

Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

Первая таблетка: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива: первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней гормонсодержащей таблетки из упаковки предыдущего перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

Переход на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только гестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат): переход с "мини-пили" на прием препарата Линдинет 20 можно начать в любой день менструального цикла; перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата; при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 следует применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности: прием препарата Линдинет 20 можно начинать сразу же после аборта. В этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности: прием препарата можно начинать на 21-28 сутки после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

Пропущенные таблетки

Если очередной прием таблетки был пропущен, то следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычном режиме.

Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб., то прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

Рвота и диарея

Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота , то таблетка всасывается неполностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков начала менструации

С целью задержки менструации таблетки следует принимать из новой упаковки без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

С целью ускорения начала менструации следует уменьшить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечений во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко: артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной системной красной волчанки.

Очень редко: артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

Ниже перечислены другие побочные эффекты, менее тяжелые, но чаще встречающиеся. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожных покровов: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, изменения настроения, депрессивные состояния.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня триглицеридов в крови.

Прочие: аллергические реакции.

Передозировка

Прием препарата Линдинет 20 в высоких дозах не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации.

Подобное, однако менее изученное взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и, предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения перечисленными выше препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином - в течение 4 недель.

Взаимодействие, связанное со всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов из-за усиленной моторики кишечника. Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействие, связанное с метаболизмом препарата

Стенка кишечника: препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например, ), конкурентно тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени: индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию: некоторые антибиотики (например, ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают концентрацию этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на метаболизм других лекарственных препаратов: блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например, циклоспорина, теофиллина), что приводит к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) с препаратом Линдинет 20 из-за возможного снижения контрацептивного эффекта активных веществ, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности. Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 недель.

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с большим содержанием этинилэстрадиола либо применять негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных гипогликемических средств.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД, концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять, в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным лекарственным средством: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/ заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстроген-зависимой опухоли или эстроген-зависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстроген-содержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).

Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры); при подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30 кг/м 2);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата: желательно прекратить не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не раннее, чем через 2 недели после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гиперхромоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/ риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, симптомокомплексом "острый" живот.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность

Эффективность препарата может уменьшаться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность пероральных контрацептивных препаратов.

При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность пероральных контрацептивных препаратов, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке.

Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток Линдинет 20 и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых они имели место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазмы, следует избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема препарата Линдинет 20.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных контрацептивов - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

Дополнительная информация

После острого вирусного гепатита препарат следует принимать только после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком. При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушниях функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Латинское название: Lindynette
Код АТХ: G03AA10
Действующее вещество: Этинилэстрадиол
Производитель: Гедеон Рихтер, Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Линдинет 20 относится к числу контрацептивных средств для орального применения с низким содержанием гормонов.

Показания к применению

Таблетки Линдинет 20 принимаются с контрацептивной целью, а также для регулирования нарушенной менструальной функции.

Состав

В одной таблетке гормонального контрацептива содержится два основных компонента, которые представлены этинилэстрадиолом и гестоденом, их массовая доля равна 0,02 мг и 0,075 мг соответственно.

Дополнительно имеются такие вещества:

  • Повидон
  • Стеарат магния
  • Крахмал из кукурузы
  • Диоксид кремния в коллоидной форме
  • Моногидрат лактозы
  • Натрия кальция эдетат.

Лечебные свойства

Противозачаточное средство на основе этинилэстрадиола и гестодена угнетает процесс синтеза гонадотропных гормонов гипофизом, что способствует замедлению дозреванию фолликулов.

Эстрогенсоставляющая противозачаточных таблеток представлена этинилэстадиолом, который входит в число синтетических аналогов производимого в человеческом организме гормона эстрадиола, принимающего активное участие в регуляции менструальной функции вместе с прогестероном.

Гестоден – второй компонент противозачаточного средства, его относят к числу производных 19-нортестостерона, по силе воздействия он существенно превосходит как естественный гормон – прогестерон, так и синтетический его аналог – левоноргестрел. Ввиду того, что активность данной гестагенной составляющей Линдинета довольно высока, применят его в низких дозах. Благодаря этому не наблюдается существенного влияния на протекание метаболизма жиров и углеводов, не проявляться его андрогенные свойства.

Действие контрацептивного средства связано с работой как центральных, так и периферических механизмов, которые тормозят процесс дозревания фолликулов, тем самым снижая восприимчивость эндометриального маточного слоя к самой бластоцисте. При этом повышается вязкость выделений (а именно цервикальной слизи), что существенно снижает вероятность наступления зачатия.

Если пить Линдинет 20 постоянно (как свидетельствует описание к препарату), можно наблюдать лечебное действие контрацептива – нормализуется МЦ, снижается риск развития некоторых гинекологических недугов, включая онкологические.

Этинилэстрадиол практически в полном объеме всасывается слизистыми ЖКТ. Спустя 1-2 после приема таблеток (согласно инструкции) наблюдается наивысшая его концентрация в крови. Показатель биодоступности равен 60%. Связь с альбуминами- 98,5%.

В результате ароматического гидроксилирования происходит формирование метилированных и гидроксилированных метаболитов. Процесс выведения проходит с участием почечной системы и кишечника, время полувыведения составляет 24 часа. При этом стабильный уровень этинилэстрадиола регистрируется на 3-4 сутки.

Гестоден так же быстро проходит процесс абсорбации в ЖКТ, наивысшие показатели этого вещества в крови достигаются спустя 60 мин. Биодоступность гестагенной составляющей лекарства достигает 99%.

Количество гестодена в крови снижается медленно, период полувыведения продуктов обмена составляет 24 ч. Стабильный уровень гестодена наблюдается во 2-ой половине МЦ.

Форма выпуска

Гормональные пилюли округлые светло-кремового оттенка, помещены в блистерную упаковку по 21 шт. Внутри пачки может находиться 1 или 3 блист. упаковки с инструкцией.

Линдинет 20: инструкция по применению

Цена от 381 до 2059 руб.

Применение гормонального препарата Линденет должно производиться каждый день в одно время, чтобы обеспечить их контрацептивный эффект. Стоит отметить, что также принимается и Линдинет 30, инструкция по применению аналогична.

Если гормональный препарат используется впервые, то первую таблеточку принимают с 1 МЦ по 5 МЦ. Принимать Линдинет 20 необходимо на протяжении 21 дн., после этого предусмотрена семидневная отмена гормонального препарата, именно в эти дни и начинается менструация. Прием гормонов из новой блистерной упаковки начинают на 8 дн. вне зависимости от того, завершилось кровотечение отмены или нет.

Переход с иного КОК

Таблетку Линдинет 20 потребуется принять на следующие сутки после того, как женщина принимала последнюю пилюлю КОК из блистера. Начало первой менструации проходит как обычно.

Переход с мини-пили, гормональных инъекционных препаратов, внутриматочных систем или же имплантатов

Начало гормональной терапии может осуществляться в любой день МЦ, если вы принимали мини-пили. При применении ранее имплантатов – в день удаления, инъекционное введение гормонов – в день предполагаемого осуществления инъекции.

В случае перехода с монопрепаратов потребуется применять барьерные контрацептивные меры, чтобы женщина не забеременела на протяжении первого цикла приема.

После аборта на ранних сроках (1 триместр)

Гормональная терапия противозачаточными таблетками должна начинаться в тот же день, когда проведена операция. Пускай женщина пьет их по стандартной схеме, предохраняться нет необходимости, так как в этом случае не забеременеешь. После аборта показана длительная гормонотерапия.

После аборта на более поздних сроках (2 триместр)

Принимать первую таблетку Линдинет 20 следует по прошествии 28 дн. (одного месяца) без использования каких-либо дополнительных контрацептивных мер. Если же противозачаточный препарат принимаете позже указанного срока, на протяжении 7 сут. следует предохраняться от беременности дополнительно.

Если же до приема контрацептивов женщина имела незащищенные сексуальные контакты, приступать к использованию гормональных таблеточек следует после исключения возможной беременности или же поступить по-другому — выпить таблетку Линдинет 20 первый раз непосредственно в первый день МЦ (когда начнется собственный менструальный цикл).

Схема приема при пропуске пилюль

Если пропустили применение таблеток, отменять их прием нет необходимости, выпейте пропущенную таблетку Линдинет 20 как только вспомнили об этом.

Если пропуски в приеме таблеток не превышают 12 часов, то контрацептивный эффект работает, барьерные меры предохранения не используются. Все последующие таблеточки принимаются как обычно, пропуск препарата не влияет на контрацептивное действие.

Если женщине довелось пропустить очередной прием контрацептива, а временной интервал превышает 12 часов, гормональные таблетки действуют не столь эффективно. Женщина должна выпить пилюлю, которую пропустила, последующие — принимаются по стандартной схеме. Дополнительно применяются барьерные методы предохранения на протяжении 7 дн. с того момента, когда был пропуск.

Если же имел место пропуск пилюли, а в упаковке осталось менее 7 шт., лучше всего чтобы женщина не делала перерыва в приеме гормональных пилюль. Пропуск таблеточек на третьей недели противозачаточной терапии существенно не снижает ее эффективность.

Стоит учитывать то, что если принимаешь данные контрацептивы непрерывно, месячных не будет, но может произойти прорывное влагалищное кровотечение во время применения таблеточек из нового блистера. Если после двух месяцев непрерывного приема пилюль (включая цикл, когда был пропуск) не наступает менструалеподобное кровотечение, стоит обязательно исключить беременность при приеме Линдинет 20. Что делать дальше, проконсультируйтесь с врачом-гинекологом, он предложит несколько вариантов решения проблемы.

Что делать, если началась рвота, диарея

Если, принимая пилюли, наблюдается рвота или диарея, а с момента приема препарата не прошло более 3-4 часов, это можно сравнить с пропуском таблеточки, возрастает вероятность наступления беременности. Что делать – принять те же меры, что и в случае пропущенной пилюли. Если же женщина не желает менять режим приема контрацептива, примите таблетку Линдинет 20 из нового блистера.

Как отложить менструацию

Если при длительном применении гормонального препарата возникает необходимость отсрочить месячные, принимайте гормональные пилюли без привычного семидневного перерыва. Отсрочить менструацию можно на любое количество дней, вплоть до завершения пилюль из второго блистера. Не стоит исключать возможность возникновения мажущих кровянистых выделений или прорывного кровотечения (такая реакция организма считается нормальной). После окончания семидневного перерыва пить Линдинет 20 можно как обычно. Что делать при необходимости завершить прием Линдинета, посоветуйтесь с гинекологом.

Применение при беременности и ГВ

Гормональные таблеточки не назначаются во время беременности. При возникновении необходимости в использовании контрацептива во время лактации, стоит завершить кормление грудью.

Противопоказания

Не следует принимать данное гормональное средство при:

  • Чрезмерной восприимчивости к составляющим контрацептива
  • Патологиях, вызванных нарушением функционирования печени
  • Патологических новообразования в печени
  • Склонности к тромбообразованию, а также тромбоэмболии
  • Серьезных патологиях ССС (включая инфаркт миокарда)
  • Анемии серповидно-клеточного типа
  • Наличии эстрогензавивисимых новообразований
  • Маточном кровотечении невыясненного генеза
  • Сахарном диабете, что протекает на фоне микроангиопатии
  • Желтухе идиопатической
  • Проявлениях герпеса
  • Беременности
  • Отосклеротических изменениях
  • Возрасте более 35 лет (так как с возрастом существенно повышается вероятность развития побочных эффектов).

Меры предосторожности

С особой осторожностью следует проявлять при наличии таких патологических состояний и заболеваний:

  • Сильные мигренеподобные головные боли
  • Онкопроцесс в молочных железах
  • Частые эпилептические припадки
  • Патологии функционирования желчного пузыря (включая желчно-каменные недуги)
  • Повышенное АД
  • Иммобилизация
  • Депрессивное состояние
  • Восстановительный период после серьезного оперативного вмешательства
  • Сахарный диабет
  • Желтуха холестатического типа
  • Различные формы печеночной недостаточности.

Если возраст пациентки более 35 лет и при этом она курит, стоит проконсультироваться со специалистом о возможности перехода на Линдинет 30. Стоит отметить, что возраст женщины и количество принимаемых гормонов непосредственно влияет на контрацептивный эффект. Уже после 40 лет стоит подобрать иные средства контрацепции.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

В соответствии с инструкциями к Линдиент 20 и 30 индукторы печеночных микросомальных ферментов, антибактериальные препараты значительно снижают уровень эстрогена в крови, что повышает вероятность наступления беременности. Можно ли забеременеть в это период? Да, вероятность достаточно велика. Во время всего периода лечения и на протяжении последующих 7 дн. по его прекращении необходимо прибегнуть к применению дополнительных контрацептивных мер.

Ингибиторы печеночных ферментов, в свою очередь, способствуют повышению концентрации эстрогенкомпонентов в крови.

Препараты, которые повышают моторику ЖКТ, снижают абсорбацию компонентов гормональных пилюль.

Аскорбиновая кислота замедляет процесс сульфатирования эстрогенкомпонентов, и повышает их биодоступность.

Гормональное средство оказывает влияние на процессы обмена циклоспорина и теофиллина в организме, что может вызвать непредвиденную реакцию со стороны различных органов и систем.

Нельзя пить препараты со зверобоем, так как во время фитолечения может начаться обильная менструация (кровотечение).

Пациентам с сахарным диабетом следует скорректировать принимаемые дозировки гипогликемических ЛС.

Стоит отметить, что такие же перекрестные взаимодействия возникают в том случае, если принимаются противозачаточные таблетки Линдинет 30.

Побочные эффекты

Во время приема противозачаточных пилюль возможно развитие нежелательных реакций:

  • ССС: очень редко может развиться тромбоэмболия или же тромбоз на фоне повышенной свертываемости крови, резкий скачок АД
  • ЖКТ: сильная тошнота и позывы к рвоте, развитие гепатоцеллюлярная аденомы, возможно возникновение гепатита
  • Половая система: снижение полового влечения, обильные месячные, нарушение секреции влагалищных выделений
  • Эндокринная система: изменение веса, чувство напряжения в груди
  • ЦНС: эмоциональная нестабильность, склонность к депрессивным состояниям (на фоне длительной гормональной терапии), частые появление головной боли, вялость, повышенная утомляемость, мигрень (очень сильная головная боль).

Также могут наблюдаться: болезненные ощущения в нижней части живота, возникновение хлоазмы (при склонности стоит исключить длительное пребывание на солнце), непереносимость контактных линз, отечность, проявления аллергии, симптомы нарушения толерантности к глюкозе. Такая реакция может развиваться в результате длительного приема гормонов.

Передозировка

Если женщина выпила повышенные дозировки препарата, может наблюдаться следующая симптоматика: тошнота и рвотные позывы, головная боль. Передозировка может проявляться обильными месячными.

Рекомендуется проведение симптоматической терапии. Что делать – обратиться к врачу (он посоветует произвести отмену препарата) и выпить назначенные препараты. После этого наблюдается значительное улучшение общего состояния и прекращение кровотечения. Стоит отметить, что специфического антидота не существует.

Условия хранения и срок годности

Гормональные пилюли хранятся при средней температуре, не превышающей 30 С. Срок годности контрацептива – 3 года.

Аналоги

Байер Фарма, Германия

Цена от 500 до 2142 руб.

Логест по составу аналогичен Линдинету 20, является низкодозированным контрацептивным средством. Принимают его точно так же, он имеет аналогичные противопоказания, может вызывать схожее с Линдинетом побочное действие. В пачке размещаются 1 (21 таб.) или 3 (63 таб.) блист. упаковки.

Плюсы:

  • Таблетки эффективно работают (блокируют наступление овуляции)
  • Регулирует МЦ
  • Используется для лечения некоторых гормонозависимых гинекологических заболеваний.

Минусы:

  • Высокая цена
  • Высокий риск развития побочек
  • Не назначается, если возраст женщины более 35 лет.

Линдинет 20: инструкция по применению и отзывы

Линдинет 20 – монофазное пероральное контрацептивное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдинета 20 – таблетки, покрытые оболочкой: круглой двояковыпуклой формы, светло-желтого цвета, под оболочкой структура почти белого или белого цвета (по 21 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 или 3 блистера).

  • Этинилэстрадиол – 0,02 мг;
  • Гестоден – 0,075 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия кальция эдетат, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, повидон.

Состав оболочки: повидон, титана диоксид, макрогол 6000, кальция карбонат, краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), сахароза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Линдинет 20 – комбинированный лекарственный препарат, угнетающий гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов.

Этинилэстрадиол представляет собой эстрогенный компонент Линдинета 20. Он является синтетическим аналогом эстрадиола, участвующего в регуляции менструального цикла совместно с гормоном желтого тела.

Гестоден – это гестагенный компонент препарата. Он является производным 19-нортестостерона и превосходит по селективности и силе действия прогестерон (природный гормон желтого тела) и современные синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Из-за высокой активности гестоден применяют в низких дозировках, при которых он практически не влияет на углеводный и липидный обмен и не проявляет андрогенных свойств.

Контрацептивное действие Линдинета 20 обусловлено центральными и периферическими механизмами, которые препятствуют созреванию яйцеклетки, а также уменьшением восприимчивости внутреннего слоя матки к бластоцисте и увеличением вязкости цервикальной жидкости, делающей ее практически непроходимой для сперматозоидов.

Кроме контрацептивного действия Линдинет 20 при регулярном применении проявляет лечебный эффект, нормализуя женский менструальный цикл и предупреждая некоторые гинекологические заболевания, в том числе опухолевого происхождения.

Фармакокинетика

Этинилэстрадиол практически полностью и быстро абсорбируется в пищеварительном тракте. Через 1–2 часа достигается его максимальная концентрация в плазме (30–80 пг/мл). Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации и первичному метаболизму в печени, поэтому его абсолютная биодоступность составляет только около 60%. Примерно 98,5% связывается с белками плазмы (альбуминами). Средний объем распределения составляет 5–18 л/кг.

Этинилэстрадиол метаболизируется в основном путем ароматического гидроксилирования. В результате метаболизма образуются метилированные и гидроксилированные метаболиты, которые находятся частично в конъюгированной и частично в свободной форме (сульфаты и глюкурониды). Клиренс из плазмы составляет 5–13 мл/мин/кг. Выводится с мочой и желчью в два этапа исключительно в форме метаболитов с периодом полувыведения 24 часа. Стабильная концентрация этинилэстрадиола устанавливается на 3–4 день, при этом его уровень на 20% выше концентрации после приема однократной дозы.

Гестоден также быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме (2–4 нг/мл) достигается через 1 час. Биодоступность гестодена составляет примерно 99%. На 50–75% связывается с ГСПГ (глобулином, связывающим половые гормоны) и альбумином. Только 1–2% гестодена находятся в свободном состоянии. Кажущийся объем распределения – 0,7–1,4 л/кг.

Метаболизм гестодена соответствует метаболизму других стероидов. Клиренс из плазмы составляет 0,8–1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в крови снижается поэтапно. Во второй фазе период полураспада равен 12–20 часам. Выводится только в форме метаболитов: 40% – с калом, 60% – с мочой. Период полувыведения метаболитов составляет около 24 часов. Стабильная концентрация гестодена достигается во второй половине цикла.

Показания к применению

Применение Линдинета 20 показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Множественные и/или тяжелые факторы риска артериального или венозного тромбоза (включая фибрилляцию предсердий, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, среднюю или тяжелую степень артериальной гипертензии (артериальное давление (АД) 160/100 мм ртутного столба и более), заболевания коронарных артерий или сосудов головного мозга);
  • Стенокардия, транзиторная ишемическая атака и другие предвестники тромбоза, включая анамнез;
  • Венозная тромбоэмболия в анамнезе;
  • Длительная иммобилизация после хирургического вмешательства;
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, включая анамнез;
  • Артериальная или венозная тромбоэмболия или тромбоз (тромбоз глубоких вен голени, инфаркт миокарда, эмболия легочной артерии, инсульт), включая анамнез;
  • Панкреатит (включая анамнез) на фоне выраженной гипертриглицеридемии;
  • Опухоли печени, включая анамнез;
  • Гиперлипидемия;
  • Желтуха при применении глюкокортикоидов (ГКС);
  • Выраженные заболевания печени, холестатическая желтуха (в том числе в период беременности), гепатит (включая анамнез) – до момента восстановления лабораторных и функциональных показателей и после их нормализации в течение 3 месяцев;
  • Сахарный диабет, осложненный ангиопатией;
  • Желчнокаменная болезнь, включая анамнез;
  • Синдром Ротора, синдром Дабина-Джонсона, синдром Жильбера;
  • Сильный зуд;
  • Отосклероз и его прогрессирование на фоне приема ГКС или в период предыдущей беременности;
  • Вагинальные кровотечения неустановленного генеза;
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез, или при подозрении на них;
  • Курение в возрасте старше 35 лет (свыше 15 сигарет в сутки);
  • Период грудного вскармливания;
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Линдинета 20 женщинам с факторами риска, повышающими вероятность развития артериального или венозного тромбоза или тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, наследственная предрасположенность к тромбозу (инфаркт миокарда, тромбозы или нарушение мозгового кровообращения у ближайших родственников в молодом возрасте), курение, гемолитико-уремический синдром, заболевания печени, наследственный ангионевротический отек, хлоазма, герпес беременных, порфирия, хорея Сиденхема, малая хорея и другие болезни, возникшие или усугубившиеся в период предыдущего применения половых гормонов или при беременности, ожирение с индексом веса тела более 30 кг на м 2 , клапанные пороки сердца, артериальная гипертензия, фибрилляция предсердия, дислипопротеинемия, мигрень, эпилепсия, тяжелая травма, длительная иммобилизация, обширная операция, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, серповидно-клеточная анемия, поверхностный тромбофлебит и варикозное расширение вен, сахарный диабет (без осложнений сосудистыми нарушениями), послеродовой период, язвенный колит, тяжелая депрессия (включая анамнез), болезнь Крона, хронические и острые заболевания печени, системная красная волчанка, гипертриглицеридемия (включая семейный анамнез), отклонения биохимических показателей (волчаночный антикоагулянт, гипергомоцистеинемия, резистентность активированного протеина C, дефицит антитромбина III, протеина S или C, антифосфолипидные антитела, включая антитела к кардиолипину).

Инструкция по применению Линдинета 20: способ и дозировка

Таблетки Линдинет 20 принимают внутрь, независимо от приема пищи, всегда в одно время суток.

Первую таблетку из блистера необходимо принять с 1-го по 5-й день менструального кровотечения. Применение Линдинета 20 предусматривает прием 1 таблетки в сутки в течение 21 дня, затем следует семидневный перерыв, во время которого наступает кровотечение отмены. Прием таблеток из следующего блистера начинают в первый день после 7 дней перерыва в то же время, что и в предыдущем цикле.

Для перехода с другого перорального комбинированного контрацептива первую таблетку Линдинет 20 принимают на следующий день после окончания предыдущей упаковки, в первый день кровотечения отмены.

При приеме мини-пили переход на прием Линдинета 20 можно начинать в любой день цикла, при предыдущем использовании имплантата – на следующий день после его удаления, при применении инъекций – накануне следующей инъекции. Переход с монопрепаратов необходимо сопровождать использованием дополнительных барьерных методов контрацепции в течение первых 7 дней.

При проведении аборта в I триместре беременности прием таблеток следует начать сразу после операции без применения дополнительных мер контрацепции.

После аборта во II триместре беременности или после родов применение Линдинета 20 начинают спустя 21-28 дней без применения дополнительных методов контрацепции. Если прием препарата начат позже, то в течение первых 7 дней необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

В случае если до начала контрацепции у женщины был половой контакт, применение препарата следует начинать после исключения беременности или с наступлением менструального кровотечения.

При пропуске приема очередной дозы Линдинета 20 в установленное время, если опоздание составило меньше 12 часов (противозачаточное действие препарата не нарушилось) таблетку следует принять сразу, как вспомнили, а следующие таблетки – в обычное время. Если опоздание превышает 12 часов, то принимать пропущенную таблетку не следует, а продолжить прием препарата согласно схеме, с применением дополнительных методов контрацепции в течение следующих 7 дней. Если пропуск приема произошел за менее чем 7 дней до окончания упаковки, прием таблеток из следующего блистера необходимо начать без перерыва. Кровотечение отмены в этом случае наступит после завершения второго блистера, но возможно появление мажущих или прорывных кровотечений до наступления перерыва. При отсутствии менструального кровотечения после приема всех таблеток из второго блистера, продолжение пероральной контрацепции возможно только после исключения беременности.

Если у женщины в течение первых 3-4 часов после приема очередной таблетки началась рвота и/или диарея, которая нарушила процесс абсорбции и снизила клинический эффект Линдинета 20, то в этом случае есть два варианта дальнейшей терапии. Один из них заключается в приеме следующей таблетки по схеме в установленное время и дальнейшем принятии мер в соответствии с рекомендациями, связанными с пропуском приема препарата. Второй вариант – женщина может принять аналогичную таблетку из другого блистера, не отклоняясь от обычного режима контрацепции.

Если необходимо ускорить начало менструации рекомендуется сократить перерыв в приеме Линдинета 20. Следует учитывать, что чем меньше перерыв, тем больше риск возникновения мажущих или прорывных кровотечений в период приема таблеток из следующего блистера (аналогично случаям задержки менструации).

В случае необходимости отсрочки очередной менструации на более поздний период прием таблеток следует продолжать из новой упаковки без семидневного перерыва. Задерживать начало менструации можно на желаемый период, вплоть до окончания таблеток из второй упаковки. В период планируемой задержки менструального кровотечения возможно появление прорывных или мажущих кровотечений. После семидневного перерыва следует продолжить регулярный прием Линдинета 20.

Побочные действия

Применение Линдинета 20 следует отменить при развитии следующих побочных эффектов:

  • Органы чувств: потеря слуха, вызванная отосклерозом;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия; редко – инфаркт миокарда, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, инсульт, тромбоэмболия легочной артерии и другие венозные и артериальные тромбоэмболии; очень редко – венозная или артериальная тромбоэмболия почечных, печеночных, ретинальных, мезентериальных артерий и вен;
  • Прочие: порфирия, гемолитико-уремический синдром; редко – обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко – хорея Сиденхема (проходит после прекращения приема препарата).

Кроме этого, действие Линдинета 20 может потенцировать развитие других менее тяжелых побочных явлений, но чаще возникающих:

  • Половая система: кровянистые выделения или ациклические влагалищные кровотечения, кандидоз, аменорея (после отмены), изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов во влагалище, галакторея, увеличение молочных желез, их напряжение и боль;
  • Нервная система: головная боль, лабильность настроения, мигрень, депрессия;
  • Обмен веществ: гипергликемия, повышение веса тела, задержка жидкости в организме, снижение толерантности к углеводам, повышение уровня концентрации тиреоглобулина;
  • Пищеварительная система: тошнота, боли в эпигастрии, рвота, язвенный колит, болезнь Крона, гепатит, холелитиаз, аденома печени, обострение или появление зуда, связанного с холестазом, и/или желтухи;
  • Органы чувств: у женщин с контактными линзами – повышение чувствительности роговицы, снижение слуха;
  • Дерматологические реакции: сыпь, узловатая эритема, усиление выпадения волос, экссудативная эритема, хлоазма;
  • Прочие: развитие аллергических реакций.

Решение о целесообразности дальнейшего приема препарата принимается после консультации с врачом индивидуально, путем соотношения пользы и риска контрацепции.

Передозировка

Прием больших доз Линдинета 20 не приводит к появлению тяжелых симптомов передозировки. Обычно наблюдаются тошнота и рвота, а у молодых девушек – слабое влагалищное кровотечение.

Особые указания

Применение Линдинета 20 необходимо начинать после консультации врача и проведения общемедицинского и гинекологического обследования, включающего обследование органов малого таза, молочных желез, цитологический анализ цервикального мазка. Обследование рекомендуется проводить каждые 6 месяцев в период приема таблеток.

Учитывая клиническое состояние женщины и факторы риска развития побочных эффектов, оценивается преимущество или недостаток пероральной контрацепции и принимается решение относительно ее применения. Врач должен проинформировать о возможных усугублениях имеющихся патологий, нежелательных действиях Линдинета 20 и необходимости обращения за консультацией при ухудшении самочувствия.

Необходимо отменить гормональную контрацепцию при появлении или ухудшении любого из следующих заболеваний или состояний: предрасполагающие развитие сердечно-сосудистой и почечной недостаточности заболевания и состояния, эпилепсия, патологии системы гемостаза, риск развития эстрогензависимых гинекологических заболеваний или эстрогензависимой опухоли, мигрень, сахарный диабет без сосудистых нарушений, тяжелая депрессия, серповидно-клеточная анемия, отклонения в лабораторных тестах функциональной оценки печени.

Линдинет 20 оказывает надежное противозачаточное действие через 2 недели приема, поэтому для исключения возможной беременности в течение первых 2 недель рекомендуется применять дополнительно барьерные методы контрацепции.

На фоне применения пероральных гормональных средств контрацепции повышается вероятность венозных и артериальных тромбоэмболических заболеваний, следует учитывать возможное (очень редкое) развитие артериальной или венозной тромбоэмболии печеночных, почечных, мезентериальных сосудов или сосудов сетчатки.

К факторам, способствующим повышению риска развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний, относится генетическая предрасположенность, интенсивное курение, ожирение, а также наличие дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца с гемодинамическими нарушениями, фибрилляции предсердий, сахарного диабета с сосудистыми поражениями. Риск возрастает с возрастом женщины, при длительной иммобилизации, вызванной обширным хирургическим вмешательством, в том числе на нижних конечностях или после тяжелой травмы. При плановых операциях Линдинет 20 следует отменить за 4 недели до операции и возобновить прием через 2 недели после ремобилизации.

Регулярного наблюдения врача требует применение Линдинета 20 при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, болезни Крона, неспецифическом язвенном колите, серповидно-клеточной анемии и у женщин после родов.

Риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышает гипергомоцистеинемия, резистентность к активированному протеину C, дефицит протеинов C и S, наличие антифосфолипидных антител, дефицит антитромбина III.

Прием Линдинета 20 может расцениваться как один из многих факторов, влияющих на развитие рака шейки матки или рака молочной железы. Повышенная регистрация данных патологий у женщин, принимающих гормональные контрацептивы, может быть связана с регулярным наблюдением врача и проведением медицинских обследований.

После длительной пероральной гормональной контрацепции следует учитывать возможное развитие доброкачественной или злокачественной опухоли печени при дифференциально-диагностической оценке боли в животе, которая может быть связана с внутрибрюшинным кровотечением или увеличением размера печени.

Противозачаточное действие Линдинета 20 снижается в случае пропуска приема очередной дозы, при рвоте или диарее, одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на его эффективность. Чтобы избежать зачатия, женщина должна применять дополнительные барьерные контрацептивы согласно рекомендациям.

Появление нерегулярных мажущих или прорывных кровотечений и отсутствие менструального кровотечения в период семидневного перерыва может стать следствием беременности. Поэтому перед началом приема таблеток из следующего блистера необходимо проконсультироваться с врачом и возобновить терапию после исключения беременности.

Эстрогенная составляющая препарата может влиять на лабораторные параметры уровня транспортных протеинов и липопротеинов, функциональных показателей почек, печени, щитовидной железы, надпочечников, показателей гемостаза.

Применение Линдинета 20 после острого вирусного гепатита показано не ранее, чем через 6 месяцев при условии нормализации функции печени.

Повышенному риску развития сосудистых заболеваний подвержены курящие женщины, особенно после 35 лет (степень риска зависит от возраста и количества выкуренных сигарет в день).

Линдинет 20 не предохраняет от заражения половыми инфекциями, в том числе ВИЧ-инфекции (СПИД).

Влияние препарата на способность пациентки к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Применение при беременности и лактации

Линдинет 20 противопоказан беременным и кормящим женщинам.

Компоненты препарата в небольших количествах секретируются с грудным молоком.

Прием перорального контрацептива в период грудного вскармливания может привести к уменьшению выделения молока.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Линдинет 20 противопоказан пациентам с нарушениями функции печени.

Лекарственное взаимодействие

  • Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин, фенилбутазон, барбитураты, гризеофульвин, фенитоин, гидантоин, топирамат, рифабутин, фелбамат, окскарбазепин), антибиотики (ампициллин, тетрациклин): способствуют снижению содержания этинилэстрадиола в плазме крови;
  • Ингибиторы ферментов печени (флуконазол, итраконазол): повышают уровень концентрации этинилэстрадиола в плазме крови;
  • Средства, повышающие моторику желудочно-кишечного тракта: снижают всасывание действующих веществ и их концентрацию в плазме крови при сочетании с Линдинетом 20;
  • Аскорбиновая кислота и другие средства, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника: конкурентно замедляют сульфатирование этинилэстрадиола и усиливают его биологическую доступность.

К снижению контрацептивной эффективности препарата приводит одновременный прием ритонавира, тетрациклина, ампициллина, рифампицина, примидона, барбитуратов, фенилбутазона, карбамазепина, фенитоина, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Поэтому в период приема и в течение 7 дней (при сочетании с рифампицином – 4 недели) после терапии указанными лекарственными средствами женщина должна применять дополнительные барьерные методы контрацепции.

Препарат влияет на метаболизм циклоспорина и теофиллина.

У больных сахарным диабетом может возникнуть потребность в коррекции дозы гипогликемических средств.

Аналоги

Аналогами Линдинет 20 являются: Линдинет 30, Логест, Модель Тин, Фемоден, Ангелета, Видора, Гестарелла, Дайла, Наадин, Новинет.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света, сухом месте.

Срок годности – 3 года.

Которые не только предотвращают нежелательную беременность, но и имеют выраженное лечебное свойство при гинекологических заболеваниях. К одному из таких препаратов относится Линдинет 20 и 30 . В данной статье мы познакомим вас с инструкцией, способом применения и другими важными моментами, касающимися этих противозачаточных таблеток.

Как применять Линдинет, краткий обзор инструкции

Пьют таблетки 1 раз в день на протяжении 21 дня . Выпивать ее нужно в одно и тоже время суток ежедневно .

Например, вы выпили первую таблетку в 09 часов, значит все последующие дни пьете таблетки в 09:00.

Когда все таблетки (21 штука) были выпиты, устраивают семидневный перерыв, в течение которого должно произойти кровотечение.

Затем в тот же день месяца, когда была принята первая таблетка (к примеру, 18 числа января) снова возобновляется употребление препарата (18 числа в феврале). И так каждого месяца.

Первую противозачаточную таблетку необходимо принять с 1-го и по 5-й день менструации.

В случае, когда происходит переход из одного перорального контрацептива (комбинированного типа) на Линдинет, самая первая таблетка выпивается сразу на второй день после окончания приема предыдущего противозачаточного вещества.

После аборта , состоявшегося на 1 триместре беременности, Линденет нужно начинать пить на второй день или в день после операции. Прибегать к вспомогательным методам предохранения необходимости нет.

А вот после аборта, сделанном на 2 триместре, а также после родов употребление таблеток можно начинать не раньше 21-28 дня.

В этом случае в первые 7 дней потребуются дополнительные методы контрацепции .

В чем отличие Линдинет 20 от Линдинет 30?

Какие таблетки подходят именно вам, сможет назначить только врач, на основе анализов.

Линдинет 20 больше рассчитан на молодых нерожавших девушек. Содержание гормонов в нем меньше, чем в таблетках Линдинет 30.

Если не учитывать особенности организма каждой конкретной женщины, то если вам 20 лет - скорее всего врач назначит прием Линдинет 20, а соответственно после 30 лет - выпишет Линдинет 30.

Особенности приема таблеток Линдинет 20 и Линдинет 30

Принимая противозачаточные таблетки Линдинет формы 20 или 30, необходимо учитывать то, что если употребляются такие препараты, как: ампициллин, тетрациклин, фелбамат, флуконазол, то снижается активность противозачаточного средства.

Поэтому если вы пьете Линдинет вместе с этими лекарствами, позаботьтесь о дополнительных мерах контрацепции, например, на основе спермицидов , или любым из барьерных методов.

Также чай зверобоя снижает уровень Линденет в крови и может стать причиной беременности или же промежуточного кровотечения.

Поэтому в случае приема Линденет 20 или Линденет 30 совместно с другими лекарственными препаратами нужно проконсультироваться с доктором и убедиться, что они не влияют на снижение активного вещества противозачаточных таблеток .

Стоит отметить, что препарат не стоит принимать при беременности, сахарном диабете, лактации, венозной недостаточности, при любых нарушениях, связанных с почками и печенью.

Побочные эффекты от приема Линдинет

Индивидуальные особенности каждой женщины накладывают и свои побочные эффекты от приема Линдинет. В случае проявления одного или нескольких побочных эффектов, указанных в списке ниже, прием препарата стоит прекратить.

К таким побочный эффектам относится:

1. Нарушение сердечно-сосудистой системы. Проявляется оно в виде артериальной гипертензии или тромбоэмболии.

2. Потеря слуха.

3. Хорея Синденхема.

4. Кандидоз.

5. Кровотечение.

6. Галакторея.

7. Тошнота и рвота.

8. Увеличение груди и боли в ней.

9. Гепатит.

10. Сыпь.

11. Узловатая эритема.

12. Головная боль.

13. Депрессия.

14. Прибавка в весе.

15. И другие аллергические реакции.

Если вы испытываете что-то из списка выше после приема противозачаточных таблеток Линдинет, срочно сообщите об этом вашему лечащему врачу.

Что делать, если пропустила прием Линдинет?

Если по каким-либо причинам была пропущена таблетка Линдинет 20 или 30, необходимо по возможности сразу ее выпить.

Менее 12 часов

Если интервал между приемом таблеток был не более 12 часов, противозачаточное свойство препарата не уменьшится. К дополнительной контрацепции можно не прибегать.

Прием последующих таблеток следует продолжать в стандартом режиме.

Более 12 часов

Когда интервал между приемом противозачаточного средства более 12 часов, то эффективность средства может снизиться.

Нет необходимости принимать пропущенную дозу.

Но в течение недели понадобится использование дополнительных контрацептивов (презервативы, свечи), чтобы избежать беременности.

Месячные при приеме Линдинет

Месячные во время приема Линдинет могут возникнуть, если была нарушена цикличность употребления противозачаточного препарата. Но в любом случае, был сбой приема таблеток или не было, необходимо обратиться к гинекологу.

Причиной кровотечения во время употребления Линдинет могут быть заболевания половых путей. Поэтому сразу же стоит обратиться к врачу, который сделав осмотр, сможет обнаружить истинную причину кровотечения.

Последняя актуализация описания производителем 13.07.2015

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активные вещества:
этинилэстрадиол 0,02 мг
гестоден 0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: натрия кальция эдетат — 0,065 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,275 мг; повидон — 1,7 мг; крахмал кукурузный — 15,5 мг; лактозы моногидрат — 37,165 мг
оболочка: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10 — Е104) — 0,00135 мг; повидон — 0,171 мг; титана диоксид — 0,46465 мг; макрогол 6000 — 2,23 мг; тальк — 4,242 мг; кальция карбонат — 8,231 мг; сахароза — 19,66 мг

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, обе стороны без надписи.

На изломе: белого или почти белого цвета, со светло-желтой окантовкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — эстроген-гестагенное, контрацептивное .

Фармакодинамика

Комбинированное средство, действие которого обусловлено эффектами компонентов, входящих в его состав. Угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является высокоэффективное пероральное ЛС — этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрадиола, участвующего вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла). Гестагенным компонентом является производное 19-нортестостерона — гестоден, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и современные синтетические гестагены (левоноргестрел). Благодаря высокой активности, гестоден используют в весьма низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияние на липидный и углеводный обмены.

Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

Фармакокинетика

Гестоден

Всасывание. При приеме внутрь быстро и полностью всасывается. После приема одной дозы C max в плазме измеряется через час и составляет 2-4 нг/мл. Биологическая доступность около 99%.

Распределение. Вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ ) . 1-2% находятся в свободном состоянии, 50-75% специфически связаны с ГСПГ . Повышение уровня ГСПГ , обусловленное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена, приводя к увеличению связанной с ГСПГ фракции, и снижению фракции, связанной с альбумином. V d гестодена — 0,7-1,4 л/кг.

Метаболизм. Соответствует метаболизму стероидов. Средний плазменный клиренс — 0,8-1 мл/мин/кг.

Выведение. Уровень в крови снижается в два этапа. Время полураспада в конечной фазе 12-20 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов — 60% с мочой, 40% с каловыми массами. T 1/2 метаболитов — примерно 1 сут .

Стабильная концентрация. Фармакокинетика гестодена в значительной степени зависит от уровня ГСПГ . Под действием этинилэстрадиола концентрация ГСПГ в крови увеличивается в 3 раза; при ежедневном приеме препарата уровень гестодена в плазме увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

Этинилэстрадиол

Всасывание. При приеме внутрь всасывается быстро и практически полностью. C max в крови измеряется через 1-2 ч и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биологическая доступность » 60% (из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма в печени).

Распределение. Легко вступает в неспецифическую связь с альбумином крови (около 98,5%) и вызывает повышение уровня ГСПГ . Средний V d — 5-18 л/кг.

Метаболизм. Осуществляется главным образом за счет ароматического гидроксилирования с образованием больших количеств гидроксилированных и метилированных метаболитов, находящихся частично в свободной, частично в конъюгированной форме (глюкурониды и сульфаты). Плазменный клиренс » 5-13 мл/мин/кг.

Выведение. Концентрация в сыворотке снижается в 2 этапа. T 1/2 во второй фазе » 16-24 ч. Выводится исключительно в форме метаболитов в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T 1/2 метаболитов » 1 сут .

Стабильная концентрация. Устанавливается к 3-4-му дню, при этом уровень этинилэстрадиола на 20% выше, чем после приема одной дозы.

Показания препарата Линдинет 20

Контрацепция.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий);

неконтролируемая артериальная гипертензия средней или тяжелой степени с АД 160/100 мм рт. ст. и более);

предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия), в т.ч. в анамнезе;

мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт) в настоящее время или анамнезе;

наличие венозной тромбоэмболии у родственников;

серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

сахарный диабет (с наличием ангиопатии);

панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

дислипидемия;

тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. во время беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных параметров и в течение 3 мес после возвращения этих показателей в норму);

желтуха вследствие приема ЛС , содержащих стероиды;

желчно-каменная болезнь в настоящее время или анамнезе;

синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора;

опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

сильный зуд, отосклероз или прогрессирование отосклероза во время предыдущей беременности или при приеме ГКС;

гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. подозрение на них);

вагинальное кровотечение неясной этиологии;

курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

беременность или подозрение на нее;

лактация.

С осторожностью: состояния, повышающие риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии (возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу - тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); гемолитический уремический синдром; наследственный ангионевротический отек; заболевания печени; заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея - болезнь Сиденгама, хорея Сиденгама, хлоазма); ожирение (индекс массы тела более 30); дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; мигрень; эпилепсия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит; послеродовый период (не кормящие женщины — 21 день после родов; кормящие женщины — после завершения периода лактации); наличие тяжелой депрессии, в т.ч. в анамнезе; изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями; системная красная волчанка (СКВ ) ; болезнь Крона; язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе); острые и хронические заболевания печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Побочные действия

Побочные эффекты, при появлении которых необходимо немедленное прекращение приема препарата:

Артериальная гипертензия;

Гемолитико-уремический синдром;

Порфирия;

Потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

Редко встречающиеся — артериальные и венозные тромбоэмболии (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); обострение реактивной СКВ .

Очень редко встречающиеся — артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен; хорея Сиденгама (проходящая после отмены препарата).

Другие побочные действия, менее тяжелые, но чаще встречающиеся — целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

Со стороны репродуктивной системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища (например кандидоз), изменение либидо.

Со стороны молочных желез: напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

Со стороны ЖКТ и гепатобилиарной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в эпигастрии, болезнь Крона, язвенный колит, гепатит, аденома печени, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз.

Со стороны кожи: узловая/экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

Со стороны ЦНС : головная боль, мигрень, изменение настроения, депрессивные состояния.

Метаболические нарушения: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, повышение количества триглицеридов и сахара в крови, снижение толерантности к углеводам.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы глаза при ношении контактных линз.

Прочие: аллергические реакции.

Взаимодействие

Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при одновременном применении рифампицина, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Подобное, однако менее изученное, взаимодействие существует между контрацептивными средствами и карбамазепином, примидоном, барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и предположительно, гризеофульвином, ампициллином и тетрациклинами. Во время лечения выше перечисленными препаратами одновременно с пероральной контрацепцией рекомендуется применять дополнительный метод контрацепции (презерватив, спермицидный гель). После завершения курса лечения применение дополнительного метода контрацепции следует продолжить в течение 7 дней, в случае лечения рифампицином — в течение 4 нед .

Взаимодействия, связанные с всасыванием препарата

Во время диареи снижается всасывание гормонов (из-за усиленной моторики кишечника). Любой препарат, укорачивающий время нахождения гормонального средства в толстом кишечнике, приводит к низким концентрациям гормона в крови.

Взаимодействия, связанные с метаболизмом препарата

Стенка кишечника. Препараты, подвергающиеся сульфатированию в стенке кишечника подобно этинилэстрадиолу (например аскорбиновая кислота), тормозят метаболизм и увеличивают биодоступность этинилэстрадиола.

Метаболизм в печени. Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифампицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, окскарбазепин). Блокаторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

Влияние на внутрипеченочную циркуляцию. Некоторые антибиотики (например ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

Влияние на обмен других лекарственных препаратов

Блокируя ферменты печени либо ускоряя конъюгацию в печени, главным образом усиливая глюкуронирование, этинилэстрадиол влияет на метаболизм других препаратов (например циклоспорин, теофиллин), приводя к повышению либо понижению их концентраций в плазме.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum ) с таблетками Линдинет 20 (из-за возможного снижения противозачаточного эффекта активных веществ контрацептива, что может сопровождаться появлением прорывных кровотечений и нежелательной беременности). Зверобой активирует ферменты печени; после прекращения приема препаратов зверобоя эффект индукции ферментов может сохраняться в течение последующих 2 нед .

Одновременное применение ритонавира и комбинированного противозачаточного средства сопровождается снижением средней величины AUC этинилэстрадиола на 41%. Во время лечения ритонавиром рекомендуется применять препарат с бóльшим содержанием этинилэстрадиола либо негормональный метод контрацепции. Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средствах.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Принимают по 1 табл. в день (по возможности в одно и то же время суток) в течение 21 дня. Затем, сделав 7-дневный перерыв в приеме таблеток, возобновить пероральную контрацепцию (т.е. через 4 нед после приема 1-й табл., в тот же день недели). Во время 7-дневного перерыва возникает маточное кровотечение в результате отмены гормона.

Первый прием препарата: прием препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

Переход от комбинированного перорального контрацептива к приему препарата Линдинет 20. 1-ю табл. препарата Линдинет 20 рекомендуется принимать после приема последней гормоносодержащей таблетки предыдущего препарата, в 1-й день кровотечения отмены.

Переход от прогестагенсодержащих препаратов (мини-таблетки, инъекции, имплантат) к приему препарата Линдинет 20. Переход от мини-таблеток можно начать в любой день менструального цикла; в случае имплантата — на следующий день после его удаления; в случае инъекций — накануне последней инъекции.

При этом в первые 7 дней приема препарата Линдинет 20 необходимо применять дополнительный метод контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после аборта в I триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать сразу же после аборта, при этом нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата Линдинет 20 после родов или после аборта во II триместре беременности. Прием контрацептива можно начинать на 21-28-е сут после родов или аборта во II триместре беременности. При более позднем начале приема контрацептива, в первые 7 дней, необходимо применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, прежде чем приступить к приему препарата, следует исключить наличие новой беременности либо дождаться следующей менструации.

Пропущенные таблетки. Если очередной по расписанию прием таблетки был пропущен, тогда следует как можно раньше восполнить пропущенную дозу. При задержке, не превышающей 12 ч, противозачаточное действие препарата не снижается, и необходимости в применении дополнительного метода контрацепции нет. Остальные таблетки принимают в обычном режиме.

При более чем 12-часовой задержке противозачаточный эффект может снизиться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке оставалось менее 7 табл., тогда к приему таблеток из следующей упаковки приступают без соблюдения перерыва. В таких случаях маточное кровотечение отмены возникает лишь по завершении 2-й упаковки; во время приема таблеток из 2-й упаковки возможны мажущие или прорывные кровотечения.

Если по завершении приема таблеток из 2-й упаковки кровотечение отмены не происходит, тогда, прежде чем продолжить прием контрацептива, следует исключить наличие беременности.

Меры, принимаемые в случае рвоты и диареи. Если в первые 3-4 ч после приема очередной таблетки возникает рвота, таблетка всасывается не полностью. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями, описанными в пункте Пропущенные таблетки .

Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

Задержка менструации и ускорение сроков наступления менструации. С целью задержки менструации к приему таблеток из новой упаковки приступают без соблюдения перерыва. Менструацию можно задерживать по желанию до тех пор, пока не кончатся все таблетки из 2-й упаковки. При задержке менструации возможны прорывные или мажущие маточные кровотечения. К обычному приему таблеток можно вернуться после соблюдения 7-дневного перерыва.

С целью более раннего наступления менструального кровотечения можно укоротить 7-дневный перерыв на желаемое число дней. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

Передозировка

Прием больших доз противозачаточного средства не сопровождался развитием тяжелых симптомов.

Симптомы: тошнота, рвота, у молодых девушек небольшое влагалищное кровотечение.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Особые указания

Перед началом применения препарата рекомендуется собрать подробный семейный и личный анамнез и в последующем каждые 6 мес проходить общемедицинское и гинекологическое обследование (осмотр гинекологом, исследование цитологического мазка, исследование молочных желез и функции печени, контроль АД , концентрации холестерина в крови, анализ мочи). Эти исследования необходимо периодически повторять в связи с необходимостью своевременного выявления факторов риска или возникших противопоказаний.

Препарат является надежным контрацептивным ЛС — индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0,05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14-му дню, то в первые 2 нед приема препарата рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции. Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать.

Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному, методу контрацепции:

Заболевания системы гемостаза;

Состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

Эпилепсия;

Мигрень;

Риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

Сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

Тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В 6);

Серповидноклеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

Появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

Тромбоэмболические заболевания

Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

С возрастом;

При курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

При наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

При ожирении (индекс массы тела выше 30);

При дислипопротеинемиях;

При артериальной гипертензии;

При заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

При фибрилляции предсердий;

При сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

При длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, оперативного вмешательства на нижних конечностях, тяжелой травмы.

В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата. Желательно прекратить не позже чем за 4 нед до оперативного вмешательства, а возобновить — не ранее чем через 2 нед после ремобилизации.

Повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний у женщин после родов.

Такие заболевания, как сахарный диабет, СКВ , гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидноклеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

Такие биохимические отклонения от нормы, как резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С, S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск образования артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

При оценке соотношения польза/риск приема препарата надо иметь в виду, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск образования тромбоэмболии.

Признаками возникновения тромбоэмболии являются:

Внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

Внезапная одышка;

Любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

Опухолевые заболевания

В некоторых исследованиях сообщали об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочных желез среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочных желез могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочных желез встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочных желез, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника, эндометрия и толстого кишечника).

Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшным кровотечением.

Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД ) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Эффективность препарата может снизиться в следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце 2-го цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, следует прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

Хлоазма

Хлоазма временами может встречаться у тех женщин, у которых она имела место в анамнезе во время беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или УФ во время приема таблеток.

Изменения лабораторных показателей

Под действием пероральных противозачаточных таблеток — в связи с эстрогенным компонентом — может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

После острого вирусного гепатита следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес). При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции). Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и количества выкуриваемых сигарет. В период лактации может уменьшиться выделение молока, в незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами. Исследований по изучению возможного влияния препарата Линдинет 20 на способность управлять автомобилем или другими машинами не проводилось.

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10 Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств Гормональная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция местная Контрацепция оральная Контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации Местная контрацепция Установка и удаление внутриматочной спирали Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции Безопасный секс Внутриматочная контрацепция Контрацепция Контрацепция внутриматочная Контрацепция у подростков Пероральная контрацепция Пероральная контрацепция в период лактации и при противопоказанности эстрогенов Посткоитальная контрацепция Предохранение от беременности Предупреждение беременности (контрацепция) Предупреждение нежелательной беременности Экстренная контрацепция Эпизодическое предохранение от беременности